web counter
LEXO PA REKLAMA!

SHKARKO APP

App Store
Google Play

E fundit!

x

Vendimi për Yeytuo/ KE miraton vaksinën e re parandaluese kundër HIV-it

26 Gusht 2025, 17:15, Kosova & Bota CNA

Vendimi për Yeytuo/ KE miraton vaksinën e re parandaluese kundër

Komisioni Europian i dha sot Gilead Sciences (GILD) miratimin për vaksinën e saj të re parandaluese dy herë në vit kundër HIV-it, e cila tani quhet Yeytuo.

Miratimi vjen dy muaj pasi Administrata e Ushqimit dhe Barnave miratoi Yeztugo-n, emrin e markës së ilaçit në SHBA. Vaksina dy herë në vit ka rezultuar 99.9% efektive në parandalimin e përhapjes së virusit tek njerëzit në rrezik për t'u infektuar me HIV.

Gilead tha se Yeytuo është trajtimi i parë dhe i vetëm dy herë në vit me profilaksi para-ekspozimit, ose PrEP, i disponueshëm në 27 shtetet anëtare të Bashkimit Evropian, si dhe në Norvegji, Islandë dhe Lihtenshtajn.

Miratimi është përshpejtuar me Komitetin për Produkte Medicinale për Përdorim Njerëzor që e përshkruan Yeytuo si një produkt me "interes të madh për shëndetin publik".

"Autorizimi i shpejtë i Yeytuo nga Komisioni Evropian nënvizon rigorozitetin e të dhënave tona klinike dhe potencialin transformues të Yeytuo për të ndihmuar në adresimin e nevojës urgjente të paplotësuar në parandalimin e HIV në të gjithë Evropën",-tha Drejtori Mjekësor i Gilead, Dietmar Berger, në një deklaratë me shkrim.

Kërkesa për autorizim marketingu u shqyrtua sipas një afati kohor të përshpejtuar bazuar në vlerësimin nga Komiteti i Produkteve Medicinale për Përdorim Njerëzor i Agjencisë Evropiane të Barnave se Yeytuo, i marrë dy herë në vit, është një produkt me interes të madh për shëndetin publik.

Në korrik, CHMP miratoi një opinion pozitiv duke rekomanduar Yeytuo për autorizim nga KE. Përveç kësaj, lenacapavir do t'i jepet një vit shtesë mbrojtjeje të tregut në BE si rezultat i indikacionit të ri, pas një vlerësimi shkencor para autorizimit që tregon se sjell përfitime të konsiderueshme klinike krahasuar me terapitë ekzistuese./CNA





Lajmet e fundit nga